本口服液攪拌罐全部采用不銹鋼材液制作。攪拌裝置帶有機械密封件,槳式攪拌葉片。適用于醫院、制藥廠(chǎng)配制藥液。
一、操作規程
1、操作前準備:
1.1檢查攪拌罐的清潔情況。
1.2檢查攪拌罐的附屬各閥門(mén)的可靠性。
1.3檢查蒸汽的供給情況。
1.4開(kāi)啟機器空轉一分鐘,檢查減速機是否正常工作。
1.5檢查出液口閥門(mén)是否關(guān)閉。
1.6準備盛裝物液的容器。
2、操作過(guò)程:
2.1打開(kāi)攪拌器電源開(kāi)關(guān),將物液泵入罐內。
2.2加熱操作:
2.2.1打開(kāi)排水閥、排氣閥排盡夾層內冷凝水、冷汽。
2.2.2打開(kāi)蒸汽閥門(mén),將罐內物液加熱2~3分鐘后,關(guān)小排氣閥、排水閥并觀(guān)察壓力儀表的指示,應在允許值0.09MPa范圍內。
2.2.3溫度達到設定值時(shí),應關(guān)閉蒸汽閥。
2.2.4需恒溫時(shí)應同時(shí)關(guān)閉排汽閥、排水閥。
2.3降溫操作:
2.3.1打開(kāi)排氣閥、排水閥排放夾層內的熱汽、熱水。
2.3.2打開(kāi)冷水閥向夾層內供應冷卻水,降低罐內物液溫度。
2.3.3溫度達到設定值時(shí),應關(guān)閉冷水閥。
2.4無(wú)需攪拌操作時(shí),可關(guān)閉攪拌器。
2.5操作結束:
2.5.1打開(kāi)出液閥將罐內物液排泵入適當容器內。
2.5.2打開(kāi)排氣閥、排水閥排凈夾層內水、汽。
2.5.3按攪拌罐清洗規程進(jìn)行清潔。
2.5.4復核檢查冷水閥、蒸汽閥的關(guān)閉情況。
二、清洗規程:
1、清潔頻率:
1.1使用前、后各清潔1次。
1.2更換品種前應徹底清潔1次。
1.3特殊情況隨時(shí)清潔。
2、清潔工具:水桶、毛刷、清潔布、橡膠手套。
3、清潔劑:洗滌劑。
4、消毒劑:75%乙醇溶液。
5、清潔消毒方法:
5.1打開(kāi)排水閥、排汽閥排凈夾層內水、汽后關(guān)閉。
5.2內腔的清潔:
5.2.1打開(kāi)出液閥,用飲用水沖洗罐內殘余廢液入廢物貯器內。
5.2.2用清潔劑刷洗罐的內壁,以及攪拌器的刀葉,刀座,直至無(wú)殘留物為止。
5.2.3用純化水沖凈罐內殘余清潔劑。
5.2.4用干清潔布擦拭1遍。
5.3外壁的清潔:
5.3.1用飲用水清潔罐體外壁,及不銹鋼上蓋、支腳。
5.3.2污垢堆積處用清潔劑擦拭,并用濕清潔布擦去殘余清潔劑。
5.3.3用干清潔布擦拭1遍(包括:壓力儀表、電源開(kāi)關(guān))。
5.4用75%乙醇溶液擦拭攪拌器刀葉、刀座,以及內腔壁包括不銹鋼上蓋,消毒1遍。
5.5清潔完畢,填寫(xiě)清潔記錄,并請QA檢查員檢查清潔情況,確認清潔合格后,簽字并貼掛“已清潔”狀態(tài)標示。
6、清潔效果的評價(jià):設備表面光潔、干凈、無(wú)可見(jiàn)污物或油圬污染、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物。
7、清潔工具的清潔與存放:按清潔工具清潔規程在清潔工具間內清潔、晾曬并存入指定地點(diǎn)存放。